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TPE输液器

TPE输液器

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产品特征:

▪ 无增塑剂析出,适用于敏感人群(新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女)和醇溶性、脂溶性药物(如紫杉醇、脂肪乳等)使用;
▪ 对药物无吸附(如硝酸甘油、尼莫地平等),保证临床用药的准确性和安全性;
▪ 无致癌性的单体析出,使用更安全。

 

适用范围:

1 目前,临床使用的大部分输液器为传统输液器,其主要材料为DEHP增塑的聚乙烯(PVC)。传统输液器在输注脂溶性或醇溶性的液体和药物时,DEHP极易析出,随着药液进入人体,可能危害患者健康[1, 2]
2 硝酸甘油、尼莫地平等药物说明书中明确PVC材质的输液器会吸附其有效成分,降低药物疗效。
3 PVC材料中残留氯乙烯单体,该物质已被证实是致癌物质。

注1:美国先进医疗技术协会(AdvaMed)2001年的一项试验鼠静脉注射DEHP的毒性研究表明,当DEHP的剂量达到300毫克/千克/天时。试验鼠呈现出明显的睾丸萎缩等生殖毒性和肝毒性。--FDA. Safety Assessment of Di(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP) Released from PVC Medical Devices
注2:中国食品药品监督管理部门(SFDA)要求以DEHP增塑的PVC材质的输液器说明书中应当明确:

①产品不宜贮存和输注脂肪乳等脂溶性液体和药物;
②敏感人群(新生儿、青春期前的男性、怀孕期和哺乳期的妇女)不宜使用。


规格型号:

型号:TPE-S-1、TPE-1S-1、TPE-S、TPE-1S等;

药液过滤介质:15μm,5.0μm,3.0μm,2.0μm,1.2μm,0.22μm;

静脉输液针规格:0.55×18RWLB、0.6×24TWLB、0.7×24TWLB等。

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